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影響片劑質(zhì)量的主要因素

一、松片

1、顆粒粘性不夠（生藥粉過(guò)多）——加粘合劑重新制粒。

2、原料中含油性成分過(guò)多——視有效成分就加吸收劑（CaHPO4.CaCO3等）、視無(wú)效成分就脫油。

3、顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥或過(guò)濕則顆粒變形，片硬就較差。

4、制粒時(shí)乙醇濃度太高。沖頭長(zhǎng)短不齊，片子壓好后暴露在空氣中時(shí)間太長(zhǎng)，吸水膨脹后也會(huì)產(chǎn)生松片。

二、粘沖

1、顆粒太濕。

2、潤(rùn)滑劑用量不足或分布不均勻。

3、沖模刻字粗糙。

三、崩解時(shí)限超限

1、壓力與硬度是影響崩解時(shí)限超限的重要因素。

2、淀粉的影響。淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但是水溶性藥物作用較差。

3、粘合劑粘力過(guò)強(qiáng)，用量過(guò)多，能使崩解時(shí)限超限。

4、潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，能使崩解時(shí)限超限。

5、含礦的片劑儲(chǔ)存溫度過(guò)高或引濕后，明顯延長(zhǎng)崩解。

四、裂片

1、細(xì)粉過(guò)多，粘合劑不足或顆粒過(guò)粗過(guò)細(xì)——篩去細(xì)粉，加干燥粘合劑和勻后壓片（CMC，微晶纖維素等）。

2、含油多、纖維素多——加吸收劑或礦粉。

3、顆粒含水少，干燥——噴乙醇吸潮。

4、壓力過(guò)大或轉(zhuǎn)速過(guò)快。

五、片重差異超限

1、顆粒粗細(xì)不均。

2、加料器底石不平衡。

3、下沖不靈活。

4、沖桿長(zhǎng)短不齊。

六、疊片

1、粘沖或上沖卷邊等原因以致片子粘在上沖。

2、下沖出片位置過(guò)低。

七、變色或表面斑點(diǎn)

1、顆粒過(guò)硬

2、潤(rùn)滑劑不均勻

3、上沖加油過(guò)多。